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新谣言驾到!美国12天更新了6代新冠试剂,还开发了口罩回收再利用的黑科技?

尹哥聊基因 尹哥聊基因 2021-03-03

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今天尹哥不辟谣,带大家看一条彩虹屁。这条消息又在朋友圈传的沸沸扬扬,差点把美国科技给吹上天。美国科技强大是事实,但鼓吹之前请先客观地进行了解,盲目吹捧+妄自菲薄+自欺欺人,就是造谣者的初始目的?

版本一

美国12天已经更新了6代新冠肺炎检测试剂,从当初的检测时间:2天—1天—6小时—3.5小时—1.5小时—5分钟,准确率均大95%。今天刚刚在白宫记者会上展示了一台6磅重的小机器,它测试疑似病人5分钟即可检测出阳性结果,15分钟就可以检测出已经有病毒抗体的人(这个很重要,因为这种人不需要呆在家里,可以外出工作了),另一个重要的进展是美国一家医疗器械公司发明了消毒N95口罩的设备,每天可以消毒12万只,一只囗罩可以重复利用20次,今天已经被FDA批准使用,首批三台分别送往纽约,西雅图和华盛顿DC使用。而咱们国家从武汉爆发疫情到现在已经3月有余,但到目前试剂的准确率仍维持在30%,导致最近欧洲多国退回了从中国定购的测试剂。所以不用纠结于谁的作业该抄,也不同纠结于哪国的感染人数最多,不在一个平台上比较,这些数字都毫无意义。这场疫情已经导致了世界各国在公共卫生领域的科技大比拼,相信最后战胜这场疫情的一定是新科技实力最强的国家。

版本二

美国12天已经更新了6代新冠肺炎检测试剂,从当初到最新的检测时间:2天—1天—6小时—3.5小时—1.5小时—5分钟,准确率均大于95%。今天刚刚在白宫记者会上展示了一台6磅重的小检测机器,它测试疑似病人5分钟即可检测出阳性结果,15分钟就可以检测出已经有病毒抗体的人~~这个很重要,因为这种人不需要呆在家里,可以外出工作了。另一个重要的进展是美国一家医疗器械公司发明了消毒N95口罩的设备,每天可以消毒12万只,一只囗罩可以重复利用20次,今天已经被FDA批准采用,首批三台分别送往纽约、西雅图和首都华盛顿使用。这场疫情已经导致了世界各国在公共卫生领域的科技大比拼!


01

美国12天更新了6代新冠肺炎检测试剂,检测时间从2天提升至5分钟?

新冠试剂检测又不是苹果手机,哪里有什么“代”的概念?新型冠状病毒检测试剂盒的分类,从检测成分分类,可以分成免疫检测(抗原抗体等)和核酸检测;从使用场景分类,又分为POCT(即时检测)和实验室集中检测。

无论其中使用了那种检测,这些技术都是3年甚至10年前就已经广泛用于其他病原体——比如流感等,只是这一次新冠病毒太过吸引眼球,加上某些厂家+媒体经常吹嘘参数,所以让人感觉黑科技频出。

为了夸大“美国速度”,造谣者也是拼了……首先,美国从来没有批过2天的检测。其次,也根本没有这么长时间的检测,最慢的实验室PCR检测都能在6个小时左右完成。

至于5分钟检测,这个可以理解成“最快5分钟”,类似大家逛商场,“低至1折”,但其实大部分都是8折以上。低至1折是什么商品呢?卖不出去的。最快5分钟能检测的是什么样本呢?那就是病毒载量特别、特别、特别高的样本,高到现实生活中几乎不存在。

(请将手机旋转至横屏)

△截至3月28日,美国获批的新冠病毒核酸检测试剂盒

02检测准确率均大于95%?

严格来说,试剂检测不存在“准确率”的概念。在中国,我们将之称为阳性/阴性“一致率”,也叫阳性/阴性符合率,因为许多情况下样品的临床诊断是未知的,实验方法只能与对比方法进行比较,假如20份阳性就有20份样可以检出,这就是阳性一致率100%。

而衡量检测试剂的标准是 “最低检出限”,它反映一个检测试剂的灵敏程度,也就是当病毒载量低于这个最低检出限的时候,无法检测到它。最低检出限越小,检测灵敏度越高。

在中国国家药品监督管理局发布的《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》中关于“最低检测限”的确定方法

将含有2019新型冠状病毒的真实临床样本/含有该病毒RNA片段的假病毒颗粒梯度稀释于(与适用样本一致的)适当基质中,用于进行最低检测限研究,应采用科学的方法标定病毒滴度。每个浓度梯度最少重复三次检测,以100%可检出的最低浓度水平作为估计检测限,在此浓度附近制备若干梯度浓度样品,每个浓度至少重复20次检测,将具有90%~95%阳性检出率的最低浓度水平作为确定的最低检测限。在进行最低检测限的确定时,应至少包括不同来源的三个具有代表性的2019新型冠状病毒样本,进行系列梯度稀释。

说“咱们国家到目前试剂的准确率仍维持在30%”的,可以看看上面这个《技术审评要点》是怎么要求的。

一般2-3小时的RT-PCR的最低检出限在1000 Copies/mL以内,而15分钟的快速检测就需要病毒载体达到10000 Copies/mL以上。FDA新批准的这款5分钟快速检测的试剂盒,快是快,但灵敏度跟RT-PCR比,要差得十万八千里,根本不能用于大规模筛查,只能与集中筛查配合使用。而且检测的人员范围也有限,主要用于医护人员、急救人员以及任何其他怀疑与COVID-19患者接触过的重要人员。

03

美国一家医疗器械公司发明了消毒N95口罩的设备,每天可以消毒12万只口罩?

美国疫区的口罩短缺程度已经超乎人们的想象。纽约有医护人员悲观地形容,在病毒面前缺乏防护的他们宛如待宰羔羊一般。最近美国还拒绝从中国进口KN95口罩,这套口罩消毒机可算是能解燃眉之急。

目前唯一获FDA批准的口罩消毒技术的这套处理流程出自美国俄亥俄州Battelle公司的CCDS Critical Care Decontamination 系统,是将使用过的口罩暴露在浓缩的过氧化氢蒸汽下约2个半小时进行消毒,每次可以消毒1万只,单条产线日处理通量为8万。目前该公司在俄亥俄州已有两条产线,且将在纽约、西雅图、华盛顿特区新设三条产线,届时日总处理量将达40万。


此外,由于当前形势急迫,多地口罩紧缺一时还得不到及时缓解,FDA还特别对密歇根州布朗森医院所用的基于University of Nebraska大学所研发的用紫外线(UV-C light)消毒而达到重复使用口罩的方式表示了默许。

两种消毒方式其实都不是什么高科技,就是将大家用过的口罩回收,再利用高浓度过氧化氢蒸气或紫外线集中消毒。有人将此方法称为“重要进展”也太夸张了,不明白有啥科技含量值得比拼,难道自己家口罩产量多不值得炫耀,别人家二手口罩回收利用就金光闪闪?

△口罩消毒机内部

我也被美国人的大脑洞震惊了。先不说消毒效果如何,尹哥问问各位网友,1万只口罩集中消毒后返还,你们还敢使用吗?即使写上名字,几万个口罩收集分发操作难度都要高于给口罩消毒的难度了。

△这不就是个上门干洗店模式么?

按照中国国家卫健委专家的说法,口罩经过水蒸、水洗、紫外灯消毒后,过滤效率将大幅度降低。给口罩消毒实属应对物资短缺的无奈之举,不建议效仿。

美国现在口罩荒,节约或重复利用都可以理解,但为什么不想想其他办法。比如买个紫外灯自己在家消毒;智慧的中国网友也曾提出,根据病毒在体外存活时间在3天,最多不超过7天的特性,买7个口罩,7天1次轮流戴可能也是个办法。集中消毒这种做法实在不敢恭维。

还记得前段时间吹“美国开出10艘医院船、建180个野战医院、实力强大”的那些人吗,现在连检测试剂和口罩消毒机都觉得是高科技,被美国的数据一次次打脸疼不疼啊?

一味简单吹捧或唱衰难免会有偏颇。美国确实有惊艳世界的很多高科技产品,在这次疫情中也的确展示了一些硬实力。但要想控制疫情,仅仅比拼科技实力还远远不够,社会组织动员同样重要。

各国抗疫都很忙,国内也在严防输入性病例,无论是居心叵测还是故弄玄虚都劝造谣者少造谣少添乱。而网友们也要学会抵制谣言,平和心态,不要一会觉得天下无敌,一会又顿感妄自菲薄。


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